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博士伦隐形眼镜怎么样(你戴博士伦吗)
博士伦主动召回46万盒隐形眼镜
说明书内有“笔误”
折射率值“4036”错写成“4306”
时常佩戴隐形眼镜的市民注意了,近日北京博士伦眼睛护理产品有限公司主动召回了一批隐形眼镜,那么,这批被召回的隐形眼镜出了什么问题?涉及哪些批次?目前市面上是否仍在销售呢?
6月21日,国家药品监督管理局发布了一则消息,北京博士伦眼睛护理产品有限公司主动召回一批软性亲水接触镜。
报告指出,本次召回的产品商标为“博士伦明透”,“清朗舒适”软性亲水接触镜,规格型号为月抛型,批次为2016年1月至2018年8月生产,并已上市销售的产品,涉及的产品在中国地区的销售的数量为46万8013盒。
召回原因为,将该产品说明书中的折射率值由于人员笔误,将正确折射率值“4036”错写成了“4306”,并付入了产品包装中。
同时,博士伦公司在官方网站上也发布了一则通知称,根据国家相关规定和要求,博士伦公司开展了相关风险调查评估,确认生产的全部产品符合正确值“4036”的要求,并确认这一参数在配验及佩戴等任何环节不会被使用到。
因此,附有错误的折射率说明书产品,不存在任何安全性和有效性方面的风险。也就是说,产品可以正常使用。但跟据评估结果,博士伦公司还是对产品进行三级主动召回。所谓三级召回,也就是使用该医疗器械引起危害的可能性较小,但仍需召回。同时上报相关监管部门对本次召回进行审批和监督。而新生产的产品中已经修改了说明书中出现笔误的错误折射率。
那么,这批次召回的产品是否仍在市面上销售?记者也进行了走访调查。
记者对话商家(调查拍摄)
商家A:“现在没有货,要定,况且我们这边比较少。”
商家B:“月抛的没有,现在都是戴半年抛嘛,周期长点。”
商家C:“清朗只有日抛;清朗,没有,只有半年。”
商家D:“月抛的有两片装的,66,一个六片装的,158;这个是六片装的,
记者:“清朗的是吧。”
商家D:“明透的。”
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