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导读相信目前很多小伙伴对于ISO13485认证都比较感兴趣，那么小搜今天在网上也是收集了一些与ISO13485认证相关的信息来分享给大家，希望能够帮助...
1、ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。
2、该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。
3、标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。
本文到此结束，希望对大家有所帮助。
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