糖尿病肾病(DKD)是糖尿病患者常见的并发症之一。早期DKD(急性肾小球高滤过期和正常蛋白尿期)患者可不出现明显的肾脏病理和功能改变，但进展至DKDⅲ(早期糖尿病肾病期)，患者可出现持续微量白蛋白尿和轻度血压升高等临床表现。

在5 ~10年内，40%~ 60%的1型和二型糖尿病患者会从微量蛋白尿发展为大量蛋白尿，20%~40%的DKD患者会发展为终末期肾病。

因此，在早期采取有效的治疗就显得尤为重要。西医主要通过纠正脂代谢紊乱、控制血压血糖、限制蛋白质饮食、给予血管紧张素转换酶抑制剂等方法治疗糖尿病肾病，但效果并不理想。

有研究表明，中药联合ACEI/ARB(即普乐和沙坦类药物，如培哚普利和厄贝沙坦)可能比单用ACEI/ARB有更好的疗效。冬虫夏草是一种著名的中草药，被广泛用作亚健康患者的滋补保健品。金水宝作为冬虫夏草的发酵产物，在临床上的应用由来已久，尤其是在治疗DKD和慢性肾炎方面。2014年《糖尿病肾病防治专家共识》提出金水宝对降低尿白蛋白、改善肾功能有一定疗效，但仍需更多循证依据。

国内的一项荟萃分析显示，与单用ARB相比，金水宝联合ARB可降低24小时尿蛋白(24小时UTP)、尿白蛋白排泄率(UAER)、尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、尿白蛋白/肌酐比(ACR)和胱抑素C(Cys-C)水平，提示金水宝对糖尿病肾病有帮助。此外，一些其他结果指标，包括收缩压(SBP)、舒张压(DBP)和甘油三酯(TG)在治疗后也明显下降。

发表在SCI期刊上的另一项荟萃分析也有类似的结果。与单用ACEI/ARB相比，金水宝联合ACEI/ARB组可显著提高ORR(有效率),降低24小时UTP、UAER、Scr和BUN，提示金水宝对肾脏保护有辅助治疗作用。联合组在改善血压、总胆固醇、甘油三酯、N-乙酰-β-D-葡萄糖苷酶(NAG)、ACR和Cys-C方面优于对照组，表明金水宝在治疗糖尿病、高血脂、高血压等并发症方面也发挥了重要作用。

第一项荟萃分析包括早期糖尿病肾病(DN)患者，而第二项荟萃分析显示大多数参与者处于DKD的第三期，缺乏对中晚期糖尿病肾病患者的研究。另外有些研究的治疗过程相当短，所以金水宝的远期效果还有待证明。这些研究中未发现与药物相关的严重不良事件。有研究指出，实验组和对照组均出现干咳、恶心、呕吐等不良反应，无需任何特殊处理即可缓解。在一项不包括这两项荟萃分析的RCT试验中，观察到实验组和对照组都有头痛、心悸和眩晕等不良反应，但两组不良反应的发生率没有显著差异。

综上所述，金水宝联合ACEI/ARB能有效提高糖尿病肾病患者的疗效，改善患者的肾功能和蛋白尿。金水宝在治疗糖尿病、高血脂、高血压等并发症方面也有重要作用。然而，大多数研究使用金水宝和ARB/ACEI进行短期治疗，并且大多数研究人群是早期DN患者。因此，金水宝的远期疗效以及对其他期DN患者的疗效仍需验证。而且缺乏金水宝不良反应的资料，仅有少数研究提到恶心、呕吐、头晕等症状，一般较轻，可自行缓解。金水宝的安全性还需要进一步的研究。目前相关RCT质量较差，研究设计不严谨，样本量小。未来仍需继续严格设计大样本、多中心RCT检验来验证结论。

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参考资料:

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[2]鲁，阿q；李，丙；陈，W；金水宝胶囊联合血管紧张素受体阻滞剂治疗早期糖尿病肾病的临床疗效:随机对照试验的荟萃分析[J].基于Evid的补体Alternat Med.2018，2018:6806943。

[3]戴。金水宝胶囊联合厄贝沙坦对糖尿病肾病患者肾功能和蛋白尿的影响[J].药物与临床，2019，16(21):19-20。

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