网站首页 互联网 > 正文
今天小编来给大家分享一些关于保健食品与药品的区别有哪些 哪个治疗身体更有效方面的知识吧，希望大家会喜欢哦
1、主要原辅料来源不同
2、安全性评价要求不同
3、功能性评价方法不同
方法/步骤
主要原辅料来源不同：中药在药品和保健食品中均占有主要地位，中药作为药品原料，共计765 种，包括中药材以及中药饮片，其中618 种收载于2015 版中国药典，100 种收载于部颁标准，余下的收载于地方标准。保健食品已有规定可使用的中药类物品少于药品，为201 种，均属于安全性较高的物品。此外，保健食品属于食品，可使用某些具有一定功能的普通食品作为原料，如大蒜、香菇等，亦可以使用卫生部公告的新食品原料。保健食品服用方法仅限于口服，就口服剂型而言，药品和保健食品应用辅料的目的基本相同，均为成型、矫味等。药品可使用的辅料需符合《中华人民共和国药典》2015 年版的要求，其中共记载270种，根据规定仅部分辅料可用于保健食品中，但保健食品中可以使用食品级辅料，如GB 2760《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》和GB 14880《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》中记载的辅料种类，可直接用于保健食品。由此可见，保健食品比药品具有更广泛的原辅料使用种类，除部分药用原辅料之外，还可以使用食品级的原辅料。
安全性评价要求不同：不良反应和安全性评价要求药品中使用的人工制品，对人体有高度的异质性，根据治疗病症不同，允许出现不同程度的副作用或不良反应，治疗急重症、特殊疾病的药品，允许出现的不良反应范围较大，治疗常见普通病症、慢性病症等的药品，对不良反应的要求相对严格。因为药品较高的不良反应风险，故必须通过严格的“非临床安全性评价”和“临床安全性评价”。药品的“非临床安全性评价”应符合GLP 要求，需根据不同的药物类别进行大量、复杂的动物实验，完成全部或部分安全性评价项目，包括但不限于: 动物的单次给药毒性、多次给药毒性、安全性药理学、制剂特殊安全性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、动物药代动力学等试验项目。“临床安全性评价”应符合GCP 要求，根据不同的药物类别，需实行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验的全部或部分。非临床安全性评价和临床安全性评价，都将导致巨大的研发投入和评价资源的消耗，即便如此，也无法完全预知和避免药品的副作用和不良反应发生。另外，中华人民共和国药品管理法规定药品上市后还要通过Ⅳ期临床试验，并在流通和使用中进行不良反应监测。
功能性评价方法不同：药品的功能评价包括动物试验和人体试验，因治疗病症多样个性化，难以制定一致的试验和评价方法，申请人应依照指导原则，结合实际情况，自行制定试验和评价方法。药品的主要功能是“治病”，因此，其“有效性”必须得到保证。药品的上市前功能评价除需进行药效学研究和严格的各期临床试验外，还需进行生物等效性试验以验证其活性成分的吸收程度与速度。保健食品有27 种保健功能，均有对应的检验方法，包括动物试验和人体试食试验，并需由国家认定的机构进行功能学试验并出具报告。人体试验不分期，一般观察100 例( 含对照组) 即可，观察时间也相对较短。保健食品强调的是“安全”前提下的“保健”，因此，只有部分“保健功能”声称需经动物和/或人体功能试验验证，不需进行类似药品的临床试验。与保健食品相比，药品可以针对各种疾病进行功能声称，申请人可以针对药物的作用，经过研究、验证后，对该种功能进行声称，因此个性化更强，功能主治更丰富。
本文到此结束，希望对大家有所帮助。
版权说明： 本文由用户上传，如有侵权请联系删除！
- 上一篇： 浙江是南方还是北方
- 下一篇： IPV6和IPV4有什么区别（ipv4与ipv6的区别 有哪些区别）
猜你喜欢：
- 2022-10-04 七彩铁长的快吗（七彩铁开花吗 带你深入了解它）
- 2022-10-04 做梦梦到黑猪是什么意思周公解梦（周公解梦梦见黑猪和针 梦见针和黑猪是什么意思）
- 2022-10-04 洋白蜡是速生白蜡吗（白蜡和洋白蜡的区别 你区分出来吗）
- 2022-10-04 硫酸镁泡水的作用（用硫酸镁泡手有什么.效果 硫酸镁是什么）
- 2022-10-04 怎么在苹果电脑上安装steam（如何在苹果电脑上安装steam 只要四步即可安装）
- 2022-10-04 麻是怎么做的（麻椭的做法 你会做吗）
- 2022-10-04 驴肉丸子汤的家常做法窍门（驴肉丸子汤的做法 驴肉丸子汤怎么做）
- 2022-10-04 纸天鹅的方法很简单天鹅是怎么折叠的
最新文章：
- 2023-07-01 新买的陶瓷杯怎样处理才能使用（新买的陶瓷杯怎么清洗 新买的陶瓷杯如何清洗）
- 2023-07-01 枸杞的功效与作用（怎么区分枸杞的好坏 区分枸杞的好坏方法）
- 2023-07-01 石英石脏了怎么清理（石英石表面怎么清洗 如何清洗石英石的表面）
- 2023-07-01 面包机做面包的做法和配方（新买的面包机怎么清洗 新买的面包机如何清洗）
- 2023-07-01 泰迪怎么区分纯不纯（泰迪怎么区分好坏 泰迪好坏如何区分）
- 2023-07-01 新买的暖壶怎么消毒（新买的暖壶怎么清洗 如何清洗新买的暖壶）
- 2023-07-01 美妆蛋的正确使用及清洗方法（新买的隐形眼镜盒怎么清洗 新买的隐形眼镜盒的清洁方法）
- 2023-07-01 怎样清洁皮鞋上的污垢（怎么清洗皮鞋表面 皮鞋怎么清洗）
- 2023-07-01 六安瓜片存放时间越长品质越好吗（六安瓜片如何保存 六安瓜片的保存方法）
- 2023-07-01 新的婴儿床怎么去味道（新买的婴儿床怎么清洗 新买的婴儿床如何清洗）
- 2023-07-01 蒙顶甘露茶汤滋味（蒙顶甘露怎么泡 蒙顶甘露的泡法）
- 2023-07-01 翻毛皮鞋怎么清洗表面（皮鞋表面脏了怎么清洗 皮鞋表面脏了如何清洗）
- 2023-07-01 隔水电炖盅（新买的炖盅怎么清洗 刚买的隔水炖盅怎么清洗）
- 2023-07-01 怎样辨别粉条的好坏（粉条好坏怎么区分 粉条好坏如何区分）
- 2023-07-01 东京大学留学条件 东京大学留学申请条件有哪些
- 2023-07-01 苏荃年龄比韦小宝大多少（苏荃为什么要跟韦小宝）