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据相关新闻报道称:长生科技公司此次产不合格的狂犬疫苗并未流通市场,而之前上市的人用狂犬疫苗品质符合国家标准,并未发生不良反应事件,可放心使用。
资料来源新闻报道时间——20115
国家药品监督管理局通告“长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗”,此次飞行检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。
起因:内部生产车间老员工实名举报。
处罚:要求收回该企业《药品GMP证书》(证书编号: JL20180024) ,责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患。
新闻报道时间——20117
长春长生发布声明称:“此次飞行检查所有涉事疫苗尚未出厂销售,全部产品已经得到有效控制。”
“为保证用药安全,公司正在对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。”
“公司所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准,没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件,请广大使用者放心。”
备注:效价不合格的百白破疫苗打了之后顶多只是免疫效果受到影响,最多无效,但对身体无害,不用过于担心。
如不放心还没打完的可更换品牌2由于长生公司产的疫苗已经出现了两次严重问题,之前的百白破疫苗和这次的狂犬疫苗事件,因此导致大家都不敢打这家公司的疫苗了,那么可以跟你的接种疫苗医生沟通商量,更换其他品牌完成后续针剂接种。
备注使用另一个品牌的人用狂犬病疫苗继续按原程序完成接种,采取正规合格的跨品牌混打狂犬疫苗的预防效果和同一品牌预防的效果是一样的。
已经打完的可检查抗体水平3另外对于已经完成全程接种长生狂犬疫苗的人群来说,如担心疫苗无效,可以到医院抽血检测自己体内的抗体水平,看是否达到规定标准,要求≧0.5IU/ml,抗体维持时间至少半年。
必要时需补打疫苗4医院抽血检查抗体:如检测抗体结果为阳性,说明机体已产生抗狂犬病抗体。亦说明注射的疫苗对这次犬伤(如果含有狂犬病病毒的话)有免疫作用;如果没有产生抗体(阴性),则应加强注射1—2支疫苗,再验血,直至产生抗体为止。
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